{"id":10027,"date":"2020-10-13T17:08:42","date_gmt":"2020-10-13T17:08:42","guid":{"rendered":"https:\/\/oparanews.com.br\/?p=10027"},"modified":"2020-10-13T17:08:42","modified_gmt":"2020-10-13T17:08:42","slug":"anvisa-evento-adverso-com-jj-nao-foi-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/2020\/10\/13\/anvisa-evento-adverso-com-jj-nao-foi-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa: &#8216;evento adverso&#8217; com J&#038;J n\u00e3o foi no Brasil"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) informou, em nota divulgada nesta ter\u00e7a-feira (13), que o &#8220;evento adverso&#8221; que ocorreu com um volunt\u00e1rio dos testes da vacina da Johnson contra a Covid-19 foi no exterior. No Brasil, 12 volunt\u00e1rios, todos no Rio de Janeiro, j\u00e1 receberam a dose (\u00fanica) da vacina ou um placebo.<\/p>\n<p>Segundo a ag\u00eancia, novas inclus\u00f5es nos testes s\u00f3 poder\u00e3o ocorrer quando houver autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa, &#8220;que proceder\u00e1 com a an\u00e1lise dos dados da investiga\u00e7\u00e3o e decidir\u00e1 pela continuidade ou interrup\u00e7\u00e3o permanente, baseada nos de seguran\u00e7a e avalia\u00e7\u00e3o risco\/benef\u00edcio&#8221;. (Veja \u00edntegra da nota ao final desta reportagem).<\/p>\n<p>Na segunda, a Johnson anunciou uma pausa nos testes de sua candidata a vacina contra a Covid-19, conhecida pelo nome de Ad26.COV2.S, por causa de uma &#8220;doen\u00e7a inexplicada&#8221; em um dos participantes.<\/p>\n<p>Os testes da imuniza\u00e7\u00e3o inclu\u00edam o chamado &#8220;grupo controle&#8221;, que recebe uma subst\u00e2ncia inativa (o placebo). Esse grupo serve para medir os efeitos da vacina no grupo que de fato a tomou. A empresa n\u00e3o informou se a pessoa que teve a doen\u00e7a recebeu a vacina ou o placebo.<\/p>\n<p>A determina\u00e7\u00e3o de quem iria receber a vacina ou o placebo foi feita de forma aleat\u00f3ria (randomizada), e nem os volunt\u00e1rios nem os pesquisadores sabiam quais pessoas receberiam qual subst\u00e2ncia (esse tipo de estudo \u00e9 chamado de &#8220;duplo-cego&#8221;).<\/p>\n<p>Testes no Brasil<\/p>\n<p>A Ad26.COV2.S \u00e9 uma das quatro candidatas contra a Covid-19 que est\u00e3o sendo testadas em fase 3 no Brasil; a empresa recebeu autoriza\u00e7\u00e3o para os testes em agosto. A previs\u00e3o era de que os ensaios ocorressem em 7 estados (Bahia, Minas Gerais, Paran\u00e1, Rio de Janeiro, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e S\u00e3o Paulo) e no Distrito Federal, com ao menos 7 mil volunt\u00e1rios.<\/p>\n<p>As outras imuniza\u00e7\u00f5es testadas no Brasil s\u00e3o a da Sinovac (chinesa); a de Oxford\/AstraZeneca (brit\u00e2nica) e a da BioNTech\/Pfizer (alem\u00e3\/americana).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Fonte: G1<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) informou, em nota divulgada nesta ter\u00e7a-feira (13), que o &#8220;evento adverso&#8221; que ocorreu com um volunt\u00e1rio dos testes da vacina da Johnson contra a Covid-19 foi no exterior. No Brasil, 12 volunt\u00e1rios, todos no Rio de Janeiro, j\u00e1 receberam a dose (\u00fanica) da vacina ou um placebo. 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