O Instituto Butantan adiou para o dia 23 de dezembro o envio do resultado dos testes da vacina CoronaVac no Brasil \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). A previs\u00e3o inicial era de que os documentos fossem enviados at\u00e9 esta ter\u00e7a-feira (15).<\/p>\n
A vacina contra a Covid-19 \u00e9 produzida pelo Instituto em parceria com o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac.<\/p>\n
Ainda n\u00e3o h\u00e1 informa\u00e7\u00f5es sobre os motivos da altera\u00e7\u00e3o no cronograma. O G1 enviou questionamentos ao Instituto e ao governo do estado e aguarda retorno.<\/p>\n
A CoronaVac est\u00e1 na terceira fase de testes, est\u00e1gio em que a efic\u00e1cia precisa ser comprovada antes da libera\u00e7\u00e3o pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
Para que a vacina comece a ser distribu\u00edda, \u00e9 necess\u00e1rio que o Instituto Butantan envie um relat\u00f3rio \u00e0 Anvisa e que o \u00f3rg\u00e3o aprove o uso do imunizante.<\/p>\n
An\u00e1lise<\/strong><\/p>\n Em entrevista \u00e0 GloboNews na manh\u00e3 desta segunda-feira (14), o diretor da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es, Renato Kfouri, comentou sobre a mudan\u00e7a.<\/p>\n “\u00c0s vezes o tempo da defini\u00e7\u00e3o estat\u00edstica, da tabula\u00e7\u00e3o desses dados precisam ser respeitados para que tenha uma apresenta\u00e7\u00e3o melhor. \u00c9 muito ruim para qualquer laborat\u00f3rio apresentar para uma ag\u00eancia regulat\u00f3ria, qualquer que seja, no caso aqui \u00e9 a Anvisa, dados incompletos, inconsistentes, dados que, eventualmente, n\u00e3o permitam a aprova\u00e7\u00e3o de um produto”, afirmou.<\/p>\n Ele disse ser temer\u00e1rio estabelecer prazos e datas quando se trata de an\u00e1lises de resultados cient\u00edficos.<\/p>\n “\u00c9 o tempo da ci\u00eancia. Se for dia 15 ou dia 22, por isso que acho sempre muito temer\u00e1rio se dar datas na ci\u00eancia, apresentar os dados, vai ser aprovado em tal data. Isso tudo \u00e9 sempre sujeito a muitas altera\u00e7\u00f5es.”<\/p>\n “Eu acho que, se eles precisam de mais uma semana para apresentar dados mais consistentes, seja para uma licen\u00e7a emergencial, seja para um registro definitivo, isso a gente vai ver quando esses dados forem publicitados”, completou.<\/p>\n Envase<\/strong><\/p>\n Na \u00faltima quarta-feira, o instituto come\u00e7ou o processo de envase da vacina a partir da mat\u00e9ria-prima importada da China.<\/p>\n Segundo o governo paulista, o processo de envase come\u00e7ou a ser realizado no dia 9 de dezembro, na f\u00e1brica do Butantan, que tem 1.880 metros quadrados, e contar\u00e1 com o refor\u00e7o de 120 novos profissionais, al\u00e9m dos 245 que normalmente atuam no instituto.<\/p>\n Al\u00e9m disso, o Butantan passa a funcionar 24 horas por dia.<\/p>\n Mat\u00e9ria-prima<\/strong><\/p>\n O governo de S\u00e3o Paulo j\u00e1 recebeu 120 mil doses prontas da CoronaVac. Al\u00e9m disso, chegou uma carga de insumos que poder\u00e1 ser convertida em at\u00e9 1 milh\u00e3o de doses adicionais.<\/p>\n Os insumos s\u00e3o os “ingredientes” necess\u00e1rios para a finaliza\u00e7\u00e3o da vacina no pa\u00eds. Caber\u00e1 ao Butantan concluir a etapa final de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Ao todo, pelo acordo fechado, o Butantan receber\u00e1 do laborat\u00f3rio chin\u00eas 6 milh\u00f5es de doses prontas para o uso e vai formular e envasar outras 40 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n Estados interessados<\/strong><\/p>\n O governador Jo\u00e3o Doria afirmou que 12 estados formalizaram a solicita\u00e7\u00e3o para compra da CoronaVac, s\u00e3o eles: Acre, Par\u00e1, Maranh\u00e3o, Roraima, Piau\u00ed, Mato Grosso Sul, Espirito Santo, Rio Grande do Norte, Para\u00edba, Cear\u00e1 e Rio Grande do Sul, al\u00e9m de S\u00e3o Paulo. Ainda de acordo com ele, mais de 900 cidades manifestaram interesse na compra da vacina.<\/p>\n O Butantan firmou um protocolo de inten\u00e7\u00f5es com a Federa\u00e7\u00e3o Catarinense de Munic\u00edpios (Fecam) para fornecimento de doses da CoronaVac. O valor das doses ainda ser\u00e1 definido.<\/p>\n O diretor Butantan, Dimas Covas, disse que o instituto tem capacidade para fornecer as doses aos demais estados e vacinar a popula\u00e7\u00e3o de SP conforme cronograma anunciado para a primeira fase de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n O governo paulista pretende fornecer 4 milh\u00f5es das 46 milh\u00f5es de doses para vacinar profissionais da \u00e1rea da sa\u00fade de outras regi\u00f5es do pa\u00eds.<\/p>\n “Com rela\u00e7\u00e3o a volumes, o plano estadual, juntamente com essas 4 milh\u00f5es de doses, totalizam, de janeiro a mar\u00e7o, 23 milh\u00f5es de doses. N\u00f3s temos 46 milh\u00f5es. Ent\u00e3o, n\u00f3s estamos trabalhando esta primeira fase j\u00e1 prevendo a segunda fase e, eventualmente, a terceira fase”, afirmou Dimas Covas.<\/p>\n “Temos, j\u00e1 em negocia\u00e7\u00e3o, por autoriza\u00e7\u00e3o do governador, mais 15 milh\u00f5es de doses e devemos formalizar muito brevemente. Do ponto de vista quantitativo e de capacidade de produ\u00e7\u00e3o, estamos plenamente aptos para atender essa primeira fase da vacina\u00e7\u00e3o.”<\/p>\n Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/strong><\/p>\n Na semana passada, durante reuni\u00e3o de governadores, o ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, disse que, se houver demanda e pre\u00e7o, o governo federal ir\u00e1 comprar a “vacina do Butantan” (assista no v\u00eddeo acima).<\/p>\n Na mesma reuni\u00e3o, ministro afirmou que a an\u00e1lise da compra da CoronaVac ser\u00e1 enviada ao Pal\u00e1cio do Planalto ap\u00f3s a conclus\u00e3o dos estudos do Butantan.<\/p>\n Plano estadual<\/strong><\/p>\n Na segunda-feira (7), o governo paulista anunciou o plano de vacina\u00e7\u00e3o com a CoronaVac, previsto para come\u00e7ar em 25 de janeiro de 2021.<\/p>\n De acordo com o an\u00fancio, a primeira fase da vacina\u00e7\u00e3o ser\u00e1 voltada ao grupo priorit\u00e1rio, que tamb\u00e9m inclui idosos com 60 anos ou mais, e dividida em cinco etapas. Nessa etapa, 9 milh\u00f5es de pessoas dever\u00e3o ser vacinadas.<\/p>\n Embates com o governo federal<\/strong><\/p>\n Em outubro, o ministro da sa\u00fade, Eduardo Pazuello, chegou a anunciar, em uma reuni\u00e3o virtual com mais de 23 governadores, a compra do imunizante. Mas, menos de 24 horas depois, a aquisi\u00e7\u00e3o foi desautorizada pelo presidente Jair Bolsonaro.<\/p>\n Em 1\u00b0 de dezembro, o governo federal divulgou a estrat\u00e9gia “preliminar” para a vacina\u00e7\u00e3o dos brasileiros. Naquele calend\u00e1rio apresentado, a CoronaVac n\u00e3o foi citada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n No dia seguinte, a Anvisa disse que ir\u00e1 aceitar que empresas desenvolvedoras de vacinas contra a Covid-19 solicitem o “uso emergencial” no Brasil e divulgou os requisitos para o pedido.<\/p>\n Por conta dos embates pol\u00edticos, o governo de S\u00e3o Paulo oficializou o programa de vacina\u00e7\u00e3o estadual, que ser\u00e1 realizado sem apoio do governo federal.<\/p>\n N\u00famero m\u00ednimo de infectados<\/strong><\/p>\n No final de novembro, o estudo da fase 3 da CoronaVac atingiu o n\u00famero m\u00ednimo de infectados pela Covid-19 necess\u00e1rio para o in\u00edcio da fase final de testes.<\/p>\n A etapa permite a abertura do estudo e a an\u00e1lise interina dos resultados do imunizante. A expectativa \u00e9 a de que os dados sejam divulgados pelo governo paulista nas pr\u00f3ximas semanas.<\/p>\n Resposta imune e seguran\u00e7a<\/strong><\/p>\n Um estudo feito com 743 pacientes apontou que a CoronaVac mostrou seguran\u00e7a e resposta imune satisfat\u00f3ria durante as fases 1 e 2 de testes.<\/p>\n A fase 2 dos testes de uma vacina verifica a seguran\u00e7a e a capacidade de gerar uma resposta do sistema de defesa. Normalmente, ela \u00e9 feita com centenas de volunt\u00e1rios. J\u00e1 a fase 1 \u00e9 feita em dezenas de pessoas, e a 3, em milhares. \u00c9 na fase 3, a atual, que \u00e9 medida a efic\u00e1cia da vacina.<\/p>\n <\/p>\n Fonte: G1<\/strong><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" O Instituto Butantan adiou para o dia 23 de dezembro o envio do resultado dos testes da vacina CoronaVac no Brasil \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). 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