A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra a Covid-19 produzida pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, na manh\u00e3 desta sexta-feira (8). A ag\u00eancia pretende fazer a an\u00e1lise do uso emergencial em at\u00e9 10 dias<\/p>\n
O pedido foi feito durante uma reuni\u00e3o virtual, por causa da pandemia, \u00e0s 9h34, segundo o Instituto Butantan. A Anvisa diz que j\u00e1 iniciou a triagem da documenta\u00e7\u00e3o entregue.<\/p>\n
“As primeiras 24h ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Se houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informa\u00e7\u00f5es adicionais ao laborat\u00f3rio”, afirmou a Anvisa, em nota.<\/p>\n
A ag\u00eancia diz que a an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar, e envolve especialista das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
O resultado final do estudo sobre a efic\u00e1cia \u00e9 a \u00faltima etapa necess\u00e1ria para que a Anvisa analise o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso da vacina na popula\u00e7\u00e3o brasileira.<\/p>\n
Caso a ag\u00eancia de vigil\u00e2ncia identifique a pend\u00eancia de alguma informa\u00e7\u00e3o na documenta\u00e7\u00e3o enviada, o prazo de an\u00e1lise pode ser superior aos 10 dias. “A meta da Anvisa \u00e9 fazer a an\u00e1lise do uso emergencial em at\u00e9 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informa\u00e7\u00f5es , a serem apresentadas pelo laborat\u00f3rio”, diz em nota.<\/p>\n
A Anvisa diz ainda que ” atua, conforme os procedimentos cient\u00edficos e regulat\u00f3rios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam o a autoriza\u00e7\u00e3o de vacinas para serem utilizadas na popula\u00e7\u00e3o brasileira.”<\/p>\n
De acordo com o governo de S\u00e3o Paulo, a CoronaVac teve efic\u00e1cia de 78% para casos leves na terceira fase de testes com cerca de 13 mil volunt\u00e1rios no Brasil. Para redu\u00e7\u00e3o de casos graves e moderados, o governo anunciou \u00edndice de efic\u00e1cia de 100%, ou seja, n\u00e3o houve casos graves (incluindo mortes) e moderados entre os vacinados. No entanto, n\u00e3o foi divulgada a taxa de efic\u00e1cia global, ou seja, n\u00e3o foi informado quantos volunt\u00e1rios que tomaram a vacina foram contaminados pela Covid-19 e nem quantos ficaram doentes ap\u00f3s tomarem o placebo.<\/p>\n
O governador Jo\u00e3o Doria (PSDB) chegou a afirmar que o pedido de registro emergencial j\u00e1 havia sido feito na quinta (7) durante coletiva de imprensa.<\/p>\n
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Fonte: G1<\/strong><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra a Covid-19 produzida pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, na manh\u00e3 desta sexta-feira (8). A ag\u00eancia pretende fazer a an\u00e1lise do uso emergencial em at\u00e9 10 dias O pedido foi feito durante uma reuni\u00e3o …<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":11934,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-11933","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque"],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11933","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11933"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11933\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11933"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11933"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11933"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}