O secret\u00e1rio estadual da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo, Jean Gorinchteyn, disse na noite de hoje que causam “estranhamento” as exig\u00eancias da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) no processo de aprova\u00e7\u00e3o para uso emergencial da vacina CoronaVac, desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac.<\/p>\n
A Anvisa informou hoje mais cedo que o pedido de vacina\u00e7\u00e3o emergencial da Fiocruz (Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz) apresentou os “documentos preliminares e essenciais para a avalia\u00e7\u00e3o detalhada da Ag\u00eancia”. Mas pediu que o Butantan envie documentos que j\u00e1 eram previstos e n\u00e3o foram entregues.<\/p>\n
“O instituto Butantan passou dossi\u00ea para a Anvisa com 10 mil p\u00e1ginas. Dessas constam todos os dados de todos os volunt\u00e1rios envolvidos. O que me causa um espanto tremendo [a solicita\u00e7\u00e3o de documentos que faltam], disse o secret\u00e1rio, em entrevista \u00e0 GloboNews “Isso faz parte dos registros do cabe\u00e7alho antes de come\u00e7ar cada um dos estudos. Sabemos quem s\u00e3o os indiv\u00edduos, quem recebeu a vacina e quem recebeu o placebo”, afirmou o auxiliar do governador Jo\u00e3o Doria (PSDB).<\/p>\n
“Foi esse estudo que fez com que o escrit\u00f3rio independente que analisou esses dados pudesse checar as conclus\u00f5es de efic\u00e1cia, sabendo quem recebeu e quem n\u00e3o recebeu a vacina. Se eu tenho um comit\u00ea internacional independente, extremamente rigoroso, que conseguiu analisar… Ora, gera questionamento”, acrescentou.<\/p>\n
O secret\u00e1rio, que confirmou o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o no estado para 25 de janeiro caso n\u00e3o haja atraso por parte da Anvisa na aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial da vacina, tamb\u00e9m apontou que o pedido da ag\u00eancia reguladora \u00e9 relacionado a informa\u00e7\u00f5es b\u00e1sicas da pesquisa, o que pode fazer com que a popula\u00e7\u00e3o questione a import\u00e2ncia e credibilidade do laborat\u00f3rio paulista.<\/p>\n
“O Instituto Butantan tem 120 anos de hist\u00f3ria, [projetos de] cunhos cient\u00edficos voltados principalmente ao desenvolvimento de vacinas, com trabalhos de grandes experts da medicina e ci\u00eancia. Esses dados s\u00e3o o m\u00ednimo do que posso saber. E quando isso vem \u00e0 tona, a popula\u00e7\u00e3o pode falar: ‘pera a\u00ed, isso que \u00e9 b\u00e1sico n\u00e3o est\u00e1 vindo, vou questionar a credibilidade desse estudo’. Isso \u00e9 inafian\u00e7\u00e1vel. Quando colocamos isso em xeque, \u00e9 muito grave no ponto de vista comunit\u00e1rio.”<\/p>\n
Por\u00e9m, ao ser questionado sobre a nota divulgada nesta tarde pelo Butantan, no qual a funda\u00e7\u00e3o afirma que est\u00e1 atendendo “prontamente” os pedidos da Anvisa “de novas informa\u00e7\u00f5es”, Gorinchteyn afirmou que vai esperar o instituto para entender melhor quais dados faltam.<\/p>\n
“Talvez os dados que estejam faltosos, esses sim v\u00e3o ser complementados. Mas temos que esses dados, na maioria, foram enviados. Vou aguardar inclusive o pr\u00f3prio Butantan para que a gente entenda realmente quais dados que ficaram pendentes. Mas retomo: todas as exig\u00eancias ser\u00e3o atendidas, mas n\u00e3o podemos impactar no prazo, a partir do momento que houve admiss\u00e3o da solicita\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia, n\u00e3o podemos perder os dez dias como era o prazo estabelecido.”<\/p>\n
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Fonte: UOL<\/strong><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" O secret\u00e1rio estadual da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo, Jean Gorinchteyn, disse na noite de hoje que causam “estranhamento” as exig\u00eancias da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) no processo de aprova\u00e7\u00e3o para uso emergencial da vacina CoronaVac, desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac. A Anvisa informou hoje mais cedo que …<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":11980,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-11979","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque"],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11979","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11979"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11979\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11979"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11979"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11979"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}