Uma resolu\u00e7\u00e3o publicada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) pretende otimizar o processo de avalia\u00e7\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o de produtos derivados da planta Cannabis para tratamentos de sa\u00fade. Segundo a ag\u00eancia, o objetivo da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 570\/2021 \u00e9 reduzir o tempo para a aprova\u00e7\u00e3o do cadastro e possibilitar que os pacientes tenham acesso mais r\u00e1pido a esses produtos.<\/p>\n
Para tanto, altera a reda\u00e7\u00e3o de uma RDC anterior, a de n\u00famero 335\/2020, que j\u00e1 trazia avan\u00e7os para o acesso da popula\u00e7\u00e3o a esses produtos ao definir crit\u00e9rios e procedimentos para a importa\u00e7\u00e3o de tais produtos por pessoa f\u00edsica \u201cpara uso pr\u00f3prio, mediante prescri\u00e7\u00e3o de profissional legalmente habilitado, para tratamento de sa\u00fade\u201d.<\/p>\n
A crescente demanda pela importa\u00e7\u00e3o desses produtos tem resultado em demora para as manifesta\u00e7\u00f5es da Anvisa, o que, segundo a pr\u00f3pria ag\u00eancia, pode impactar em preju\u00edzo \u00e0 sa\u00fade dos pacientes.<\/p>\n
Em seis anos, foi registrado um aumento de mais de 2.400% no n\u00famero de pedidos, o que corresponde a um crescimento m\u00e9dio de 400% ao ano. Em 2015 foram 896 pedidos. J\u00e1 em 2020 esse total ficou em 19.074.<\/p>\n
\u201cE at\u00e9 meados de setembro de 2021, j\u00e1 houve 22.028 pedidos de importa\u00e7\u00e3o de produtos derivados de Cannabis por pacientes para fins terap\u00eauticos\u201d, complementa a Anvisa ao informar que a pandemia relacionada \u00e0 covid-19 \u201cagravou o cen\u00e1rio, provocando um aumento ainda maior nos pedidos de importa\u00e7\u00e3o desses produtos\u201d.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa explica que a nova resolu\u00e7\u00e3o estabelece que a aprova\u00e7\u00e3o do cadastro ocorrer\u00e1 \u201cmediante an\u00e1lise simplificada no caso dos produtos derivados de Cannabis constantes em Nota T\u00e9cnica emitida pela Ger\u00eancia de Produtos Controlados da Anvisa e publicada no portal da Ag\u00eancia\u201d.<\/p>\n
Assim sendo, no ato do cadastramento, ser\u00e1 avaliada exclusivamente a regularidade do produto. \u201cOu seja, se o produto a ser importado \u00e9 produzido e distribu\u00eddo por estabelecimentos devidamente regularizados pelas autoridades competentes em seus pa\u00edses de origem para as atividades de produ\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o ou comercializa\u00e7\u00e3o\u201d, detalha a autoridade sanit\u00e1ria.<\/p>\n
A Anvisa tamb\u00e9m est\u00e1 trabalhando na atualiza\u00e7\u00e3o dos sistemas, a fim de permitir, em breve, a aprova\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica do cadastro nos casos de produtos constantes em lista predefinida pela ag\u00eancia.<\/p>\n
O prazo de validade da prescri\u00e7\u00e3o do profissional habilitado tamb\u00e9m foi alterado, passando a ser de seis meses. A norma, no entanto, prev\u00ea que a prescri\u00e7\u00e3o do produto ter\u00e1 validade indeterminada at\u00e9 a publica\u00e7\u00e3o de instrumento normativo editado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade que reconhe\u00e7a que n\u00e3o mais se configura a situa\u00e7\u00e3o de Emerg\u00eancia em Sa\u00fade P\u00fablica de Import\u00e2ncia Nacional.<\/p>\n
\u201cAs importa\u00e7\u00f5es permanecem sujeitas \u00e0 fiscaliza\u00e7\u00e3o pela autoridade sanit\u00e1ria em portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados (PAFs) antes de seu desembara\u00e7o aduaneiro\u201d, acrescenta a Anvisa.<\/p>\n
Entre os documentos necess\u00e1rios \u00e0 importa\u00e7\u00e3o est\u00e3o o formul\u00e1rio de peti\u00e7\u00e3o; conhecimento da carga embarcada; fatura comercial; prescri\u00e7\u00e3o do produto; e comprovante de endere\u00e7o do paciente.<\/p>\n
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por Pedro Peduzzi\/Ag\u00eancia Brasil<\/strong><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Uma resolu\u00e7\u00e3o publicada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) pretende otimizar o processo de avalia\u00e7\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o de produtos derivados da planta Cannabis para tratamentos de sa\u00fade. Segundo a ag\u00eancia, o objetivo da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 570\/2021 \u00e9 reduzir o tempo para a aprova\u00e7\u00e3o do cadastro e possibilitar que os pacientes tenham …<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":19482,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-19481","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque"],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19481","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19481"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19481\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19481"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19481"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19481"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}