BRAS\u00cdLIA \u2014 A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) incluiu crian\u00e7as de 5 a 11 anos na bula da vacina da Pfizer contra a Covid-19. A decis\u00e3o foi anunciada em reuni\u00e3o virtual e uma resolu\u00e7\u00e3o deve ser publicada em edi\u00e7\u00e3o extra do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) ainda nesta quinta-feira.<\/p>\n
Ainda n\u00e3o h\u00e1 data para a vacina\u00e7\u00e3o da faixa et\u00e1ria come\u00e7ar. Como O GLOBO mostrou, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ainda n\u00e3o reservou doses para o grupo. O contrato j\u00e1 assinado com a Pfizer, no entanto, prev\u00ea a possibilidade de fornecer vacinas modificadas para atuar contra variantes, cujas doses podem ser desenvolvidas pelo laborat\u00f3rio, e tamb\u00e9m para faixas et\u00e1rias, caso a pasta solicite.<\/p>\n
A Anvisa aprovou a aprova\u00e7\u00e3o de duas doses de Pfizer, com intervalo de 21 dias. At\u00e9 o momento, essa \u00e9 a \u00fanica vacina aprovada para o p\u00fablico infantil. Nessa esteira, n\u00e3o deve haver intercambialidade \u2014 ou mix \u2014 de vacinas.<\/p>\n
A composi\u00e7\u00e3o da vacinas das crian\u00e7as \u00e9 diferente da dos adultos e corresponde a um ter\u00e7o da dose. Para diferenci\u00e1-las, os frascos ter\u00e3o as cores laranja e roxa, respectivamente. O imunizante infantil poder\u00e1 ser armazenado por um tempo maior, de 10 semanas, de 2\u00b0C a 8\u00b0C que a destinada a adultos, com prazo de quatro semanas. O frasco ter\u00e1 10 doses.<\/p>\n
Quem completar 12 anos entre a primeira e a segunda dose deve completar o ciclo de imuniza\u00e7\u00e3o com a dose reduzida. Na avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa e de especialistas, os riscos da vacina\u00e7\u00e3o infantil superam poss\u00edveis problemas. N\u00e3o h\u00e1 vota\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que o imunizante tem registro de uso definitivo no Brasil. O \u00f3rg\u00e3o acata a decis\u00e3o da \u00e1rea t\u00e9cnica.<\/p>\n
\u2014 N\u00e3o h\u00e1 relato de nenhum evento adverso s\u00e9rio, de preocupa\u00e7\u00e3o, n\u00e3o h\u00e1 relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacina\u00e7\u00e3o comparado com placebo. Esse perfil de seguran\u00e7a \u00e9 importante e a gente sabe que essa \u00e9 uma das maiores preocupa\u00e7\u00f5es na hora de extrapolar uma vacina para a popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica \u2014 afirmou o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos (GGMED) da Anvisa, Gustavo Mendes.<\/p>\n
“Assim como em outras faixas et\u00e1rias, as crian\u00e7as com idade entre 5 e 11 anos em risco de desenvolver a forma grave da COVID-19 devem ser consideradas como grupo priorit\u00e1rio para vacina\u00e7\u00e3o”, afirmaram os diretores, em nota.<\/p>\n
Entre as recomenda\u00e7\u00f5es da Anvisa, est\u00e1 a de que a a vacina\u00e7\u00e3o do grupo ocorra em local diferenciado ao dos adultos (evitando drive thrus) e, se poss\u00edvel, em sala excluisva para aplica\u00e7\u00e3o desse imunizante. Tamb\u00e9m dever\u00e1 haver intervalo de pelo menos 15 dias entre a administra\u00e7\u00e3o da vacina contra a Covid-19, que dever\u00e1 ser priorizada, e as demais do calend\u00e1rio infantil. Crian\u00e7as devem permanecer 20 minutos no local da aplica\u00e7\u00e3o para monitorar.<\/p>\n
Haver\u00e1 monitoramento de farmacovigil\u00e3ncia ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o das doses. Durante a apresenta\u00e7\u00e3o, Mendes citou que a miocardite e a pericardite s\u00e3o pontios de an\u00e1lise, mas representam apenas 0,007% dos casos.<\/p>\n
A decis\u00e3o contou com apoio t\u00e9cnico das sociedades brasileiras de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), de Pediatria (SBP), de Infectologia (SBI) e de Imunologia (SBI). Antes, a vacina da Pfizer \u2014 j\u00e1 usada nos Estados unidos, em Israel, no Uruguai e nos Emirados \u00c1rabes \u2014 podia ser administrada em jovens a partir de 12 anos.<\/p>\n
No fim de outubro, a Pfizer anunciou que entraria com pedido na Anvisa. Em seguida, diretores receberam a primeira amea\u00e7a de morte diante da possibilidade de an\u00e1lise e aprova\u00e7\u00e3o do imunizante para crian\u00e7as. A solicita\u00e7\u00e3o da farmac\u00eautica foi entregue em 12 de novembro.<\/p>\n
“A mesma autoriza\u00e7\u00e3o de uso j\u00e1 havia sido concedida pelo FDA e pela EMA (ag\u00eancias regulat\u00f3rias de sa\u00fade dos Estados Unidos e Uni\u00e3o Europeia), al\u00e9m de pa\u00edses como Costa Rica, Colombia, Republica Dominicana, Equador, El Salvador, Honduras, Panam\u00e1, Per\u00fa e Uruguai. A utiliza\u00e7\u00e3o e disponibiliza\u00e7\u00e3o da vacina no Brasil seguir\u00e1 os crit\u00e9rios de recomenda\u00e7\u00e3o do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI)”, diz a nota da Pfizer.<\/p>\n
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por Melissa Duarte – O Globo<\/strong><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" BRAS\u00cdLIA \u2014 A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) incluiu crian\u00e7as de 5 a 11 anos na bula da vacina da Pfizer contra a Covid-19. A decis\u00e3o foi anunciada em reuni\u00e3o virtual e uma resolu\u00e7\u00e3o deve ser publicada em edi\u00e7\u00e3o extra do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) ainda nesta quinta-feira. Ainda n\u00e3o h\u00e1 data para …<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":20780,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-20779","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque"],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20779","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20779"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20779\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20779"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=20779"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20779"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}