Um ano e meio ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a covid-19. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan ontem (8), mas a informa\u00e7\u00e3o s\u00f3 foi divulgada hoje (9) pela ag\u00eancia. O imunizante est\u00e1 aprovado no Brasil desde 17 de janeiro de 2021, para adultos e crian\u00e7as e adolescentes de 6 a 17 anos. A autoriza\u00e7\u00e3o, no entanto, prev\u00ea apenas o uso emergencial.<\/p>\n
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As \u00e1reas t\u00e9cnicas da Anvisa analisar\u00e3o o registro definitivo em at\u00e9 60 dias. Assim como as demais vacinas contra a covid-19, o pedido ter\u00e1 an\u00e1lise priorit\u00e1ria, conforme firmado pela Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 415\/2020. Al\u00e9m da tramita\u00e7\u00e3o acelerada, a norma prev\u00ea a possibilidade de assinatura de termos de compromisso.<\/p>\n
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A an\u00e1lise ser\u00e1 feita de forma conjunta, por tr\u00eas \u00e1reas distintas da Anvisa: a \u00e1rea de Medicamentos, que avalia os aspectos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia; a \u00e1rea de Farmacovigil\u00e2ncia, respons\u00e1vel pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina; e pela \u00e1rea de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o, respons\u00e1vel pela avalia\u00e7\u00e3o das boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
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Esse n\u00e3o \u00e9 a \u00fanica pend\u00eancia da CoronaVac na Anvisa. Na pr\u00f3xima quarta-feira (13), o \u00f3rg\u00e3o discutir\u00e1 a autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial do imunizante em crian\u00e7as de 3 a 5 anos. A reuni\u00e3o ser\u00e1 realizada por meio de videoconfer\u00eancia e ser\u00e1 transmitida pelo canal oficial da Anvisa no Youtube.<\/p>\n
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Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/strong><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Um ano e meio ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a covid-19. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan ontem (8), mas a informa\u00e7\u00e3o s\u00f3 foi divulgada hoje (9) pela ag\u00eancia. O imunizante est\u00e1 aprovado no Brasil desde …<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":24156,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-24155","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil-mundo"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/sede-da-anvisa-em-brasilia-marcelo-camargo-agencia-brasil.jpg","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24155","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24155"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24155\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":24157,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24155\/revisions\/24157"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24156"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24155"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24155"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24155"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}