{"id":9338,"date":"2020-09-13T00:42:25","date_gmt":"2020-09-13T00:42:25","guid":{"rendered":"https:\/\/oparanews.com.br\/?p=9338"},"modified":"2020-09-13T00:42:25","modified_gmt":"2020-09-13T00:42:25","slug":"anvisa-libera-retomada-dos-testes-da-vacina-de-oxford-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.oparanews.com.br\/index.php\/2020\/09\/13\/anvisa-libera-retomada-dos-testes-da-vacina-de-oxford-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa libera retomada dos testes da vacina de Oxford no Brasil"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, neste s\u00e1bado (12), a retomada dos testes no Brasil da chamada &#8220;vacina de Oxford&#8221; contra a Covid-19.<\/p>\n<p>A ag\u00eancia tomou a decis\u00e3o ap\u00f3s receber informa\u00e7\u00f5es oficiais da empresa AstraZeneca, respons\u00e1vel pelo desenvolvimento da vacina em conjunto com a Universidade de Oxford, no Reino Unido.<\/p>\n<p>Neste s\u00e1bado, os ensaios cl\u00ednicos para a vacina foram retomados no Reino Unido. At\u00e9 o fim da manh\u00e3, no entanto, a Anvisa ainda aguardava os dados oficiais do governo brit\u00e2nico e do laborat\u00f3rio. A an\u00e1lise foi iniciada e conclu\u00edda nesta tarde.<\/p>\n<p>&#8220;Ap\u00f3s avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de seguran\u00e7a gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio\/risco se mant\u00e9m favor\u00e1vel e, por isso, o estudo poder\u00e1 ser retomado&#8221;, diz a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n<p>No comunicado, a Anvisa diz que &#8220;continuar\u00e1 acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situa\u00e7\u00e3o grave com volunt\u00e1rios brasileiros, ir\u00e1 tomar as medidas cab\u00edveis para garantir a seguran\u00e7a dos participantes&#8221;.<\/p>\n<p>Em nota, a AstraZeneca informou que os testes no Brasil ser\u00e3o retomados na pr\u00f3xima segunda (14).<\/p>\n<p>&#8220;A AstraZeneca est\u00e1 comprometida com a seguran\u00e7a dos participantes do estudo e os mais altos padr\u00f5es de \u00e9tica e boas pr\u00e1ticas em estudos cl\u00ednicos. A empresa continuar\u00e1 a trabalhar com as autoridades de sa\u00fade em todo o mundo e orientar\u00e1 quando outros testes cl\u00ednicos poder\u00e3o ser retomados para fornecer a vacina de forma ampla, equitativa e sem lucro durante esta pandemia&#8221;, diz o laborat\u00f3rio.<\/p>\n<p>O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade emitiu nota sobre a retomada dos testes em &#8220;todos os pa\u00edses participantes&#8221; \u2013 mas n\u00e3o confirmou a data informada pelo laborat\u00f3rio.<\/p>\n<p>&#8220;Cabe destacar que a prioridade da Pasta \u00e9 a seguran\u00e7a de todos os volunt\u00e1rios envolvidos nos testes, que tem como base o padr\u00e3o internacional de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas &#8211; seguido com rigor pelo Brasil&#8221;, diz o minist\u00e9rio.<\/p>\n<p>&#8220;O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade reitera ainda que al\u00e9m da vacina da AstraZeneca tamb\u00e9m acompanha mais de 200 estudos em andamento. O objetivo \u00e9 encontrar uma solu\u00e7\u00e3o efetiva e segura para a cura e preven\u00e7\u00e3o da Covid-19. N\u00e3o ser\u00e3o economizados esfor\u00e7os para disponibilizar aos brasileiros, t\u00e3o cedo quanto poss\u00edvel, uma vacina eficiente &#8211; em quantidade e qualidade para atender a popula\u00e7\u00e3o.&#8221;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Fonte: G1<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, neste s\u00e1bado (12), a retomada dos testes no Brasil da chamada &#8220;vacina de Oxford&#8221; contra a Covid-19. A ag\u00eancia tomou a decis\u00e3o ap\u00f3s receber informa\u00e7\u00f5es oficiais da empresa AstraZeneca, respons\u00e1vel pelo desenvolvimento da vacina em conjunto com a Universidade de Oxford, no Reino Unido. 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